制劑室純化水設備設備概述
制劑室純化水處理設備采用反滲透和EDI等工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
制劑室純化水設備采用系統
反滲透膜元件選用進口低壓、超低壓卷式復合膜,它不僅可去除水中的帶電離子、無機物、膠硅,還可以去除水中幾乎全部有機物,無機物和熱源等,進口不銹鋼高壓泵可使反滲透進水壓力穩定,工作周期更長。另外裝置還配置可編程序控制器(PLC),實行自動檢測及清洗等,目前在醫藥、制劑、飲料食品、冶金、電子、化工等行業得到極廣的應用。 單支膜元件脫鹽率達99.6%以上,單套反滲透裝置常規產水量0.2-60T/h。
制劑室純化水設備技術標準
制藥工業符合GMP認證的純化水設備
水質符合2000版藥典標準和GMP中的各項規定
設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)
單體和管道設備符合GMP的要求(如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料, 預處理設備的管路采用UPVC管材)
制劑室純化水設備水質標準
電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
制劑室純化水設備工藝流程
1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→級反滲透 →PH調節→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點
3、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
制劑室純化水設備設備特點
·產水符合2000版藥典純化水標準,可符合GMP標準。
·結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
·超純水的處理設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成,光滑平整、,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。
·直接用自來水制成無菌超純水,能替代蒸餾水及雙蒸水。
·采用進口泵、反滲膜等優質部件。
·全自動操作系統,高效自動沖洗
·采用進口儀表,能對水質準確、連續分析、顯示。
·應用于制藥工業用純水,醫用大輸液制劑及醫用無菌水純化
制劑室純化水設備適用范圍
大輸液、針劑、口服液等制劑生產
原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產
及護理液的生產
醫院血透室、生化分析室、手術室無菌水
多效蒸餾水機原料水、洗瓶水