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中文名稱：Zhusheyong Fufang Gancaosuangan

英文名稱: Compound Glycyrrhizin For Injection

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

每瓶含甘草酸苷40mg、400mg、鹽酸半20mg;

甘草酸苷80mg、800mg、鹽酸半40mg。

臨用前,用0.9%或5%適量溶解后靜脈注射。成人通常一日1次10mg～40mg(以甘草酸苷計(jì))。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

慢性肝病可一日1次，每次80mg～120mg(以甘草酸苷計(jì))，用0.9%或5%溶解后靜脈注射或靜脈點(diǎn)滴。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減，用藥劑量為一日200mg(以甘草酸苷計(jì))。

給藥濃度以40mg(以甘草酸苷計(jì))/20ml為宜。^[1]

來(lái)自國(guó)外同類品種原有治療肝病的15個(gè)文獻(xiàn)中的789例以及日本厚生省批準(zhǔn)追加藥物效能（對(duì)慢性肝病肝功能改善作用）所調(diào)查的4213例使用該制劑的結(jié)果。

1、重要不良反應(yīng)

①休克、過(guò)敏性休克（發(fā)生頻率不明）：有時(shí)可能出現(xiàn)休克、過(guò)敏性休克（血壓下降，意識(shí)不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)生異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。

②過(guò)敏樣病狀（Anaphylaxis-like symptom）（發(fā)生頻率不明）：有時(shí)可能出現(xiàn)過(guò)敏性病狀（呼吸困難、潮紅、顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)生異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處理。^[1]

2、其他不良反應(yīng)

還可能出現(xiàn)以下癥狀（見表）。在增大用藥劑量時(shí)，可增加血清鉀下降，血壓升高的發(fā)生。^[1]

(以下患者不宜給藥)

1、對(duì)本品既往有過(guò)敏史患者。

2、醛固酮癥患者、肌病患者、低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。

1、慎重給藥

對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血癥發(fā)生率高)(參照老年患者用藥)。

2、一般注意事項(xiàng)

(1）為防止休克的出現(xiàn)，問(wèn)診要充分。

（2）事先準(zhǔn)備急救措施，以便發(fā)生休克時(shí)能及時(shí)搶救。

（3）給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。

（4）與含甘草制劑并用時(shí)，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。

3、給藥時(shí)注意

靜脈內(nèi)給藥時(shí)，應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài)，盡量以緩慢速度給藥。

4、有報(bào)道口服甘草酸及含有甘草制劑時(shí)，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。

孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。

【兒童用藥】

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

基于臨床用藥經(jīng)驗(yàn)，高齡患者易發(fā)生低血鉀不良反應(yīng)傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

增大藥量或長(zhǎng)期連續(xù)使用，可出現(xiàn)重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發(fā)生率，血壓上升、鈉及體液潴留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多病狀。另外，可出現(xiàn)由于低血鉀癥導(dǎo)致的乏力感，肌力低下等癥狀。在用藥過(guò)程中，要充分注意觀察（如測(cè)定血清鉀值等），發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。

1、抗炎癥作用

（1）抗過(guò)敏作用

甘草酸苷具有抑制兔的局部過(guò)敏壞死反應(yīng)（ArthusPhenomenon）及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象（ShwartsmanPhenomenon）等過(guò)敏作用。對(duì)皮質(zhì)激素，有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺作用。對(duì)激素的滲出作用無(wú)影響。

（2）對(duì)花生四烯酸代謝酶的阻礙作用

甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動(dòng)酶——磷脂酶A2(phosphohpaseA2)結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶（lipoxygenase）結(jié)合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。^[1] 2、免疫調(diào)節(jié)作用

甘草酸苷在體外試驗(yàn)（invirto）且有以下免疫調(diào)節(jié)作用：1）對(duì)T細(xì)胞活化的調(diào)節(jié)作用；2）對(duì)γ-干擾素的誘導(dǎo)作用；3）活化NK細(xì)胞作用；4）促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用。

3、對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝細(xì)胞損傷的抑制作用

在invirto初代培養(yǎng)的大白鼠肝細(xì)胞系，甘草酸苷有抑制由所致的肝細(xì)胞損傷作用。

4、抑制病毒增殖和對(duì)病毒的滅活作用

在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染實(shí)驗(yàn)中，給予甘草酸苷可延長(zhǎng)其生存日數(shù)。在兔的牛痘病毒（VaccinieVirus）發(fā)痘阻止實(shí)驗(yàn)中，有阻止發(fā)痘的作用。在體外實(shí)驗(yàn)系，也觀察到了抑制皰疹病毒等增殖的作用，以及對(duì)病毒的滅活作用。

及鹽酸半可以抑制或減輕由于大量長(zhǎng)期使用甘草酸苷可能出現(xiàn)的電解質(zhì)代謝異常所致的假性醛固酮癥狀。^[1]

1、人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)

（1）血中濃度

正常人靜脈注射注射液40ml（含甘草酸苷80mg）時(shí)，血中甘草酸苷濃度在給藥10小時(shí)后迅速下降，以后呈逐漸減少。甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥6小時(shí)出現(xiàn)，24小時(shí)達(dá)到高峰，48小時(shí)后幾乎消失。

（2）尿中排泄

正常人靜脈注射注射液時(shí)，尿中甘草酸苷含量隨時(shí)間逐漸減少，27小時(shí)的排泄量為給藥量的1.2%。6小時(shí)后尿中出現(xiàn)甘草酸，并在22～27小時(shí)后達(dá)高峰值。

2、動(dòng)物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)（參考）^[1] 分布

給小白鼠靜脈注射3H—甘草酸苷，10分鐘后摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷。分布最多的臟器：肝臟，為3H—甘草酸苷注射量的73%，其次分布順序?yàn)椋耗I、肺、心臟、腎上腺。^[1] 【貯 藏】密閉，在涼暗干燥處保存。

管制注射劑玻璃瓶裝，10瓶/盒。

24個(gè)月。

YBH07022008

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080415國(guó)藥準(zhǔn)字H20080422

企業(yè)名稱：福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司^[1]

通用名稱：注射用

英文名稱：Thymopentin for Injection

漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Xiongxian Wutai

，化學(xué)名稱為：N-[N-[N-[N-L-精氨酰-L-賴氨酰]-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-，其結(jié)構(gòu)式為^[2]

分子式：C₃₀H₄₉N₉O₉分子量：679.8，輔料:，，磷酸二氧鈉氫氧化鈉。^[2]

本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。^[2]

（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。

（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。

（3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。

（4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。

（5）腫瘤的輔助治療。^[2]

1mg

肌肉注射，用前加1ml溶解；或溶于250ml 0.9%靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1mg，一日1～2次，15～30日為一個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。^[2]

（1）個(gè)別可見、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者出現(xiàn)注射部位疼痛和硬結(jié)，偶有嗜睡感。

（2）慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。^[2]

對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或初期需免疫抑制者禁用。^[2]

（1）本品是通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（例如受者）應(yīng)慎重使用本品的，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。

（2）慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。

（3）18歲以下患者慎用。^[2]

在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。^[2]

（1）本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、，沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。^[2]

（2）本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。^[2]

本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例，使CD₄+/CD₈+趨于正常；調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性^[2] 。

密閉，在涼暗處(不超過(guò)20℃)保存。

低硼硅玻璃管制瓶　 藥用氯化丁基橡膠塞1支/盒　5支/盒^[2]

18個(gè)月

YBH30322005

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058480

企業(yè)名稱：南陽(yáng)普康藥業(yè)有限公司^[2]