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中藥新制劑的研究一直是復旦大學藥劑學科的特色研究方向之一，復旦大學中藥制劑實驗室是研究具有中藥特色的新制劑和新劑型的專門實驗室，于2003年被評為國家三級實驗室，2008年通過了國家組織的換證評估。實驗室現有人員25名，包括教授8名，副教授10名?，F任主任為王建新教授。復旦大學中藥制劑實驗室擁有“973科學家”、“國家杰出青年基金”獲得者、“新世紀優秀人才”、“上海市優秀技術帶頭人”等各級優秀人才。
復旦大學中藥制劑實驗室依托于復旦大學藥劑學科，近年來在各方面均得到了快速的發展，取得了一系列研究成績。
1、科學研究
圍繞中藥新型制劑的研究開發，復旦大學中藥制劑三級實驗室開展了大量的工作，承擔了多項縱向和對外合作項目，在包括中藥制劑的研究開發等藥劑學領域取得了令人矚目的研究成果：①完成縱向課題10余項，包括國家自然科學基金3項，上海市科技支撐計劃項目8項；承擔企業合作項目10余項；②完成中藥新藥研究多項，其中柴胡鼻腔噴霧劑已完成II期臨床研究，完成研究并申報3項；③獲得發明10余項，申請發明30余項；④發表論文40余篇，其中SCI論文10余篇（其中中藥制劑研究6篇）。
2、平臺建設
復旦大學中藥制劑實驗室擁有較為完備的新型中藥制劑研究開發儀器設備，如熱熔擠出儀、納米噴霧干燥儀、Mini-Glatt流化包衣機、旋轉式壓片機、高壓均質機、高剪切制粒機、擠出滾圓造粒機、氣流粉碎機、小動物活體成像儀、納米粒度測定儀、差示熱分析儀、冷凍干燥機、超速離心機、MAKTA快速蛋白純化系統、肽合成儀、穩定試驗箱、流能磨、酶標儀和多種常用制劑評價設備等，還擁有放射標記示蹤、化學發光技術平臺和細胞培養的全套設施，能夠滿足中藥制劑研究和評價的需要。
復旦大學擁有中藥新型給藥系統研究相關的各種細胞和分子生物學研究所需的實驗儀器，包括：高速和超高速離心機、制備用HPLC等制備設備、細胞流式儀、核磁共振儀、質譜儀、MALDI-TOF、激光共聚焦顯微鏡、電鏡、激光掃描儀、蛋白序列測定儀、激光粒度儀、毛細管HPLC微量印跡系統、熒光定量PCR儀、圓二色譜儀、激光光散射等大型分析儀器，可以滿足三級實驗室建設和科學研究的需要。
3、建立或引進的中藥制劑新技術
復旦大學中藥制劑實驗室在已有研究技術和方法的基礎上，通過不斷的引進、消化和創新，建立了一系列的新技術與新方法，主要包括：
（1）藥物吸收和代謝評價技術
Caco-2來源于人結腸癌細胞，在體外培養條件下，能分化形成致密的細胞單分子層，與小腸上皮細胞結構類似，具有微絨毛結構，能表達各種蛋白載體和酶。通過多年的努力，建立了Caco-2細胞模型，外翻腸環法和在體腸循環等評價藥物吸收和代謝的體內外模型。
（2）小丸上藥制備速釋固體制劑技術
以適當溶媒溶解藥物和載體材料，于流化床包衣機中噴霧丸芯上藥，在溶劑揮發的同時，藥物與載體以固態附著于小丸表面，載藥小丸可直接灌裝膠囊。該技術可用于固體分散體、環糊精包合物、中藥固體制劑的制備，以及液體制劑的固體化。利用該技術，現已實現多個藥物制劑品種的中試生產。
（3）緩控釋滲透泵片制備技術
滲透泵型控釋制劑是以滲透壓作為釋藥動力，以零級釋放動力學為特征的一種釋藥系統。在當前眾多的各種釋藥系統當中，由于滲透泵控釋制劑具有零級釋藥的明顯特征，釋藥行為不受介質環境pH值、胃腸蠕動和食物等因素的影響以及體內外釋藥相關性較好等特點，成為迄今為止口服控釋制劑中理想的一種。分別建立了單室和雙層滲透泵片的制備技術，完成了多個項目的研究開發。
(4) 中藥有效組分磷脂復合物制備技術
中藥的許多成分具有良好的溶解性，但生物利用度卻很差，即屬于生物藥劑學分類系統第Ⅲ類的藥物，即溶解度高、透膜性差。為改善這類中藥組分的生物利用度和療效，研究了其磷脂復合物制備技術。磷脂復合物(phospholipid complex)系指在非質子傳遞溶劑中，藥物與磷脂以一定配比結合而形成的復合物。研究表明，天然活性成分與磷脂結合形成磷脂復合物后可使活性成分脂溶性和穩定性明顯增強，溶解性能、熔點、吸收系數、光譜特征等發生明顯變化，從而促進藥物的吸收進而增強藥物的藥理作用與療效。應用該技術已完成了多個項目的研究開發。
(5) 經皮給藥系統制劑制備技術
經皮給藥系統具有血藥濃度平穩，避免肝臟首過效應，用藥方便且可隨時中斷給藥等相對于其它給藥途徑的優點。我們致力于藥物透皮特性的研究和給藥系統的制備，先后開發了兩個透皮制劑并完成了臨床前申報，另外也為企業提供透皮制劑相關的技術服務。目前主要進行中藥巴布劑的研究，力圖克服傳統中藥膏藥的劑型缺陷，完善巴布劑的基質配方和質量表征，已建立巴布劑研究的技術平臺。
(6) 微透析法采集腦組織樣品技術
目前，腦組織樣品的采集方法有多種，如組織勻漿法、推挽灌流法和腦脊液采集法，上述方法各有優缺點。相對而言，微透析法采集腦組織樣品具有如下優點：① 能夠比較精準地采集各部分腦組織的樣品；② 能夠通過同一個動物獲得一條完整的藥時曲線，減少個體差異對實驗結果的影響；③ 樣品的雜質干擾較少，樣品濃度的測定較為方便；④ 測定結果相對更為準確。[1]
參考資料
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