賽默飛變色龍(Chromeleon)是一款由賽默飛開發的色譜數據系統,該系統在實驗室中具有廣泛的應用,特別是在制藥、生物制藥、石化、環境等多個領域。以下是對賽默飛變色龍的詳細介紹:
一、系統特點
1.簡約智能:
(1)Chromeleon變色龍提供直觀、易于瀏覽的用戶界面,可以更有效地引導用戶實現目標。
(2)通過自有技術,使得所有操作都變得異常簡單,無論用戶使用的是單機版還是企業版,所需功能都可輕松實現。
2.法規依從:
(1)系統遵循諸如GLP、GMP、21CFR Part 11等規范的要求,確保實驗室數據的合規性。
(2)通過用戶管理功能以及具有時間戳的審計追蹤功能,進行訪問控制、權限控制、方法版本控制等設置,幫助客戶實現GxP和FDA 21 CFR Part 11中有關電子記錄和電子簽名的相關要求。
3.高效管理:
(1)為每個訪問人員分配唯1用戶名和不同的操作權限,確保數據的安全性和可追溯性。
(2)在數據處理中啟用版本控制功能,避免數據修改后覆蓋歷史數據。
(3)提供全面的數據管理功能,包括數據的生成、修改、刪除等全過程記錄。
二、技術優勢
1.自動化驗證:
(1)內置AutoQTM自動化驗證技術,減少編寫運行程序和編輯報告模板的時間。
(2)通過驗證向導幫助使用者進行快速設置,讓系統自動完成驗證工作,消除人為操作帶來的誤差。
2.創新功能:
(1)創新的eWorkflows技術使任何人只需點擊幾下鼠標就可以開始色譜質譜分析,并獲得良好的結果。
(2)強大的數據分析工具確保所需要的任何數據操作都能高效、準確地完成。
3.多儀器控制:
(1)Chromeleon變色龍可以對多品牌、多型號儀器進行控制,包括Thermo Scientific的氣相色譜、離子色譜、液相色譜和質譜儀,以及超過400種第三方儀器。
(2)提供自定義面板(ePanels),為所有儀器提供一致的界面外觀,簡化操作。
三、應用領域
Chromeleon變色龍廣泛應用于以下領域:
1.制藥/生物制藥:幫助制藥企業構建安全、品質與信任,滿足嚴格的法規要求,提高生產效率和數據可靠性。
2.石化:在石化行業中用于分析原料、產品和中間體的成分,確保產品質量和安全性。
3.環境:在環境監測中用于分析水質、空氣和土壤中的污染物,支持環境保護和污染治理工作。
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