Chromeleon色譜數據系統以簡約、智能、法規依從為主要特點,廣泛應用于制藥、生物制藥、石化、環境等多個領域。以下是對Chromeleon色譜數據系統的詳細介紹:
一、系統特點
1.簡約智能:
(1)Chromeleon CDS提供直觀、易于掌握的用戶界面,能夠從工作站擴展到全球部署,支持多種色譜和質譜儀器的數據管理。
(2)通過eWorkflows技術,操作者只需點擊幾下鼠標即可開始色譜質譜分析,并獲得良好的結果。
2.法規依從:
(1)系統通過訪問控制、審計追蹤、記錄保護、電子簽名四個關鍵環節,充分確保客戶實驗室數據的合規性。
(2)Chromeleon CDS遵循諸如GLP、GMP、21CFR Part 11等規范的要求,為制藥、生物制藥等行業提供合規支持。
3.高效管理:
(1)可為每個訪問人員分配唯1的用戶名和不同的操作權限,確保數據的安全性和可追溯性。
(2)在數據處理中啟用版本控制功能,避免數據修改后覆蓋歷史數據,同時系統可自動檢查輸入數據的有效性。
(3)提供全面的數據管理功能,包括數據的生成、修改、刪除等全過程記錄,以滿足法規要求。
二、技術優勢
1.自動化驗證:
(1)Chromeleon CDS采用先進的自動化驗證技術AutoQTM,內置一系列驗證模板,減少編寫運行程序和編輯報告模板的時間。
(2)通過驗證向導幫助使用者進行快速設置,讓系統自動完成驗證工作,消除人為操作帶來的誤差。
2.高性能處理:
(1)基于服務器和后臺的處理顯著縮短數據處理時間,提高系統穩定性。
(2)專為MS設計的大型數據文件處理能力可將處理速度提高達10倍,同時保持用戶界面的可用性。
3.靈活可擴展:
(1)Chromeleon CDS不僅支持單機版部署,還支持企業版多站點、基于云的部署方式,滿足不同規模實驗室的需求。
(2)對多品牌、多型號儀器具有控制能力,為未來實驗室提供充分的可擴展性。
三、應用領域
Chromeleon色譜數據系統廣泛應用于以下領域:
1.制藥/生物制藥:幫助制藥企業構建安全、品質與信任,滿足嚴格的法規要求,提高生產效率和數據可靠性。
2.石化:在石化行業中用于分析原料、產品和中間體的成分,確保產品質量和安全性。
3.環境:在環境監測中用于分析水質、空氣和土壤中的污染物,支持環境保護和污染治理工作。
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