藥品生產具有嚴格的要求，帶醫療裝置的藥物組分的產品，集菌儀所有無菌藥品都需要對組合產品進行無菌檢測，給實驗室人員帶來了極大的挑戰，生物制劑必須經過無菌處理，在不久的將來，將看到更多的生物制劑是組合產品，通過集菌儀無菌測試的產品，將優先符合組合產品的所有要求，無菌試驗包含兩種必須在無菌試驗前進行的鑒定試驗，是適用性測試和驗證測試。
適用性測試用于確認在集菌儀無菌測試程序中使用的每批生長培養基，將支持少于100個活微生物的生長，如果培養基不能支持指示生物的生長，則測試失敗，其次必須根據每個培養基評估其無菌性，如果發現培養基未消毒，則測試失敗。
驗證測試用于確定測試樣品是否會抑制測試介質中微生物的生長，就微生物學而言，停滯被定義為微生物不能在微生物培養基中生長和增殖，抑菌的設備不一定能殺死細菌，它可以簡單地阻止細菌生長和增殖，必須在集菌儀無菌測試之前或期間對每種產品進行驗證測試，一些醫療產品含有抑菌和抑制真菌的化合物，可能需要特殊的程序和特殊的介質進行測試，該測試類似于適用性測試，產品樣品與微生物一起置于培養基中，將測試樣品存在下的微生物生長與沒有測試樣品的微生物生長進行比較，如果樣品和對照容器中存在微生物生長，那么集菌儀測試是有效的，下一步是進行實際的集菌儀無菌測試，適用性，驗證和無菌測試可以同時進行。
膜過濾無菌試驗是藥品的方法，集菌儀該試驗的用途是用于含有防腐劑在直接轉移方法下具有抑菌作用的裝置，通過膜過濾，微生物將聚集在045微米孔徑過濾器的表面上，該過濾器被分段并轉移到適當的介質，由于膜過濾醫療設備無菌測試需要很多操作，實驗室污染的傾向很高，在開放系統中，使用這種方法會出現更多的集菌儀無菌測試失敗，對于藥物和小型設備或組合產品，建議藥物制品使用封閉系統進行測試，在封閉系統中，外在污染的傾向非常低。
