為了避免凍干過程中的液體沸騰和噴瓶現象,可以采取以下措施:
- 嚴格控制預凍溫度:確保預凍溫度比共晶點溫度低至少15攝氏度,并保持這個溫度2至3小時,以確保溶液固化。這可以防止在真空升華干燥時,溶液和水同時結晶析出,導致液體沸騰和噴瓶現象。
- 保持時間足夠長:在預凍階段,保持時間不夠長也可能導致溶液未能固化,從而在升華過程中引起噴瓶。因此,需要確保預凍時間充分,以實現凍結。
- 優化降溫速率:建議在預凍時先將溫度降低到共晶點以上某一值,保持一段時間,使瓶身上下溫度均勻,再在同一溫度下降溫;或者減慢降溫速率,以避免因溫度不均或降溫過快導致的噴瓶現象。
- 控制升華干燥的升溫速率:升華干燥時升溫過快可能會導致局部過熱,使部分制品溶化成液體,在高真空度條件下容易引起噴瓶。因此,應該控制好升溫速率,避免過快升溫。
- 制備適當濃度的藥液:在藥品凍干的準備階段,通常配制成含固體物質4%~15%的稀溶液,這有助于減少噴瓶的風險。
綜上所述,通過這些措施,可以有效避免凍干過程中的液體沸騰和噴瓶現象,確保凍干過程的順利進行。此外,還需要密切監控凍干過程中的各項參數,及時調整操作條件,以防止**現象的發生。