目錄
藥物制劑技術與設備（第二版）內容簡介
為突出高等職業教育的特色，本教材聯系我國藥物制劑生產和應用的實際，在保證劑型完整的基礎上，對處方與工藝設計、廠房與車間設計等理論知識要求較高的內容不做詳細介紹，重點介紹常用劑型的特點、質量要求、生產技術及主要生產設備的結構和使用特點，并增加了主要劑型的實驗內容，使學生在學習理論知識的同時，通過實驗操作掌握一定的實踐技能，盡可能縮小學習與崗位操作的距離，便于提高學生的綜合素質和職業能力。
本教材為制藥工程和制藥技術專業類高職高專統編教材，也可作為藥學專業成人教育和函授教材或自學參考書，同時還可作為藥物制劑生產企業技術人員的專業知識培訓教材及科研技術人員的參考資料。[1]
藥物制劑技術與設備（第二版）目錄
章緒論1
節概述1
一、課程性質及內容1
二、藥物制劑學及制劑生產中常用的術語2
第二節藥物劑型3
一、劑型的分類3
二、藥物制成劑型的目的4
第三節藥物制劑的工作依據4
一、藥典與藥品標準4
二、處方5
三、GMP等相關法規6
第四節藥物制劑技術與設備的發展6
一、藥物制劑技術的發展6
二、藥物制劑設備的發展7
課后習題8
第二章制劑生產中基本的單元操作10
節粉碎、篩分與混合10
一、粉碎10
二、篩分13
三、混合16
第二節制粒19
一、概述19
二、濕法制粒及其設備19
三、干法制粒及其設備20
四、流化床制粒及其設備21
五、噴霧制粒及其設備21
第三節干燥22
一、概述22
二、干燥的基本原理及其影響因素22
三、干燥設備23
四、冷凍干燥25
課后習題27
第三章常規口服固體制劑的
生產技術29節散劑的生產技術與設備29
一、概述29
二、散劑的制備30
三、散劑實例的處方與工藝分析31
第二節顆粒劑的生產技術與設備31
一、概述31
二、顆粒劑的制備32
三、顆粒劑的質量檢查32
四、顆粒劑實例的處方與工藝分析33
第三節膠囊劑的生產技術與設備33
一、膠囊劑特點33
二、硬膠囊劑的生產過程34
三、軟膠囊劑的生產過程37
四、劑的制備39
五、膠囊劑的質量檢查與包裝貯存39
六、膠囊劑實例的處方與工藝分析40
第四節片劑的概述41
一、片劑的定義與特點41
二、片劑的分類及質量要求41
三、片劑的常用輔料42
第五節片劑的生產技術與設備44
一、片劑的生產工藝流程44
二、壓片與壓片機45
三、粉末直接壓片法49
四、壓片過程中可能出現的問題及
解決方法49
第六節片劑的包衣與設備51
一、包衣的目的、種類與要求51
二、常用包衣材料與包衣過程51
三、包衣方法與設備52
四、包衣過程中可能出現的問題及
解決方法54
第七節片劑的質量評定及包裝55
一、片劑的質量評定55
二、片劑的包裝與設備57
三、片劑實例的處方與工藝分析57
課后習題58
第四章滅菌與空氣凈化技術61
節滅菌法61
一、概述61
二、物理滅菌法及其主要設備61
三、化學滅菌法64
四、無菌操作法65
五、無菌檢查法65
六、滅菌驗證參數66
第二節潔凈室與空氣凈化技術67
一、潔凈室的凈化標準及含塵濃度的測定67
二、潔凈室的空氣凈化技術及主要設備68
三、潔凈室氣流組織70
四、潔凈室基本布局及其他凈化措施72
五、不同劑型的空氣潔凈度級別要求74
課后習題75
第五章制藥工藝用水的生產技術77
節概述77
第二節原水預處理78
一、凝聚法78
二、吸附過濾法79
三、其他水處理方法79
四、飲用水質量檢查79
第三節純化水的生產技術與設備79
一、電滲析法79
二、反滲透法80
三、離子交換法81
四、綜合法制備純化水82
五、純化水質量檢查82
六、純化水貯存與輸送83
第四節注射用水的生產技術與設備83
一、蒸餾水器83
二、蒸餾過程中注意事項84
三、蒸餾法制備注射用水系統85
四、注射用水質量檢查85
五、注射用水的貯存和輸送85
課后習題86
第六章常規滅菌與無菌制劑的
生產技術87節注射劑概述87
一、注射劑的定義和特點87
二、注射劑的分類及給藥途徑87
三、注射劑的質量要求88
四、注射劑的處方組成88
五、注射液等滲與等張調節89
六、熱原90
第二節小容量注射劑的生產
技術與設備91
一、生產工藝流程91
二、安瓿的處理方法及設備92
三、注射液的配制94
四、注射液的濾過及濾器95
五、注射液的灌封及設備97
六、注射劑的滅菌與檢漏99
七、注射劑的質量檢查99
八、注射劑印字與包裝100[1]
九、注射劑實例的處方與工藝分析100
第三節輸液的生產技術與設備101
一、輸液的分類與質量要求101
二、輸液的制備過程及主要設備102
三、輸液生產中存在的問題及解決方法105
四、輸液實例的處方與工藝分析106
第四節注射用無菌粉末的生產
技術與設備107
一、注射用無菌粉末的分類和質量要求107
二、注射用無菌分裝產品的制備107
三、注射用冷凍干燥制品的制備109
四、凍干粉針實例的處方與工藝分析110
第五節滴眼劑的生產技術與設備111
一、滴眼劑的質量要求111
二、滴眼劑的附加劑111
三、滴眼劑的制備112
四、滴眼劑實例的處方與工藝分析113
課后習題113
第七章液體制劑的生產技術116
節概述116
一、液體制劑的特點和質量要求116
二、液體制劑的分類116
三、表面活性劑117
四、增加藥物溶解度的方法120
第二節液體制劑的溶劑和附加劑121
一、液體制劑常用溶劑121
二、液體制劑的防腐122
三、液體制劑的矯味與著色124
第三節液體制劑的一般配制方法125
一、溶液型液體制劑125
二、溶膠劑128
三、混懸劑129
四、乳劑133
第四節糖漿劑的生產技術與設備137
一、概述137
二、糖漿劑的分類137
三、糖漿劑的制備方法138
四、糖漿劑的質量要求138
五、糖漿劑的包裝與貯存138
六、糖漿劑生產與貯存中易出現的問題及
解決方法139
七、糖漿劑的生產工藝流程139
八、糖漿劑的主要生產設備139
九、糖漿劑質量檢查140
十、糖漿劑制備舉例142
課后習題142
第八章其他常用制劑的生產技術145
節軟膏劑的生產技術與設備145
一、概述145
二、軟膏劑的基質145
三、軟膏劑的生產技術與主要設備146
四、軟膏劑的質量評定與包裝150
五、軟膏劑實例的處方與工藝分析151
第二節栓劑的生產技術與設備152
一、概述152
二、栓劑的基質與其他附加劑153
三、栓劑的生產技術與主要設備154
四、栓劑的質量評定與包裝156
五、栓劑實例的處方與工藝分析157
第三節氣霧劑的生產技術與設備157
一、概述157
二、氣霧劑的組成159
三、氣霧劑的制備過程161
四、氣霧劑質量檢查162
五、氣霧劑實例的處方與工藝分析164
第四節膜劑的生產技術與設備164
一、概述164
二、膜劑的組成165
三、膜劑的成膜材料165
四、膜劑的制備方法與主要設備166
五、膜劑的質量檢查和包裝167
六、膜劑實例的處方與工藝分析167
第五節滴丸劑的生產技術與設備168
一、概述168
二、滴丸的基質與冷凝液168
三、滴丸的制備過程169
四、滴制過程的質量控制169
五、滴丸劑實例的處方與工藝分析171
課后習題171
第九章藥物新劑型174
節緩釋和控釋制劑175
一、概述175
二、緩（控）釋制劑常用輔料175
三、口服緩（控）釋制劑的類型176
四、緩（控）釋制劑的制備技術176
第二節透皮吸收制劑177
一、概述177
二、透皮吸收制劑的常用材料179
三、透皮吸收制劑的制備方法179
第三節靶向制劑180
一、概述180
二、被動靶向制劑180
三、主動靶向制劑183
四、物理化學靶向制劑183
課后習題184
第十章藥物制劑新技術185
節固體分散技術185
一、固體分散體的分類185
二、載體材料186
三、常用的固體分散技術187
四、固體分散體的速釋與緩釋188
五、固體分散體的鑒定和老化188
第二節包合技術188
一、包合材料188
二、包合作用及其特點189
三、常用的包合技術190
四、包合物的驗證190
第三節微型包囊技術191
一、囊心物與囊材191
二、常用的微囊化方法192
三、微囊的質量控制194
課后習題194
第十一章《藥品生產質量管理規范》
（GMP）與制劑生產197節GMP簡介197
一、概念197
二、 GMP發展概況197
三、 GMP的三大目標要素198
四、我國GMP發展及基本內容198
第二節GMP與制劑廠房和設施199
一、 GMP對廠房與設施的基本要求199
二、 GMP對部分品種生產條件的
特殊規定200
三、 GMP對潔凈室的管理要求200
第三節GMP與制劑生產設備201
一、 GMP對制劑生產設備的基本要求201
二、 GMP對制劑生產設備的特殊要求201
三、制劑生產設備的管理和清洗201
第四節GMP與藥品生產驗證202
一、驗證的概念202
二、驗證的分類203
三、驗證的主要內容203
第五節GMP文件系統204
一、實行文件管理的目的204
二、 GMP對文件系統的基本要求和文件系統的
主要內容205
三、 GMP文件系統205
課后習題206
實驗一參觀制劑生產企業及車間208
實驗二片劑的制備208
實驗三硬膠囊劑的制備209
實驗四散劑的制備211
實驗五注射劑的制備212
實驗六溶液型液體藥劑的制備214
實驗七混懸劑的制備216
實驗八乳劑的制備218
實驗九軟膏劑的制備220
課后習題部分參考答案223
參考文獻225[1]
參考資料
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