冷鏈藥品溫度對藥品的影響
溫度對藥品質(zhì)量有很大的影響,過高或過低都能使藥品變質(zhì)失效而造成損失。尤其是生物制品、血液制品、胰島素類、疫苗及大部分靶向制劑和單克隆抗體只能儲存在合適的規(guī)定溫度范圍內(nèi),以盡可能把溫度對藥品質(zhì)量的影響減到最小。溫度過低,會出現(xiàn)藥品被凍結(jié)而產(chǎn)生藥品凍融(凍融是指由于溫度降到零度以下和升至零度以上而產(chǎn)生凍結(jié)和融化的一種物理作用和現(xiàn)象)過程,導(dǎo)致部分藥品性狀發(fā)生變化,進(jìn)而有可能使藥品變性或者失效。
冷鏈藥品冷鏈藥品管理制度
1制定目的:確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性,特制定本制度。
2依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》DB33/T 713—2008、《保溫車、冷藏車技術(shù)條件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》。
3范圍:適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。
4術(shù)語和定義:
4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合 2℃~10℃的貯藏運(yùn)輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運(yùn)輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。
5冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收
5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
5.2收貨時(shí)應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄,并用溫度探測器檢
測其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時(shí),應(yīng)索取運(yùn)輸交接單,做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié),每個(gè)交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在 30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在 15分鐘內(nèi)。
5.5驗(yàn)收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進(jìn)行,驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。
5.6對退回的藥品,接收企業(yè)應(yīng)視同收貨,嚴(yán)格按 5.1、5.2、5.3、
5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。
5.7冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期 1年以備查,記錄至少保留 3年。
6冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)
6.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。
6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn),并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。
6.4養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期 1年以備查,記錄至少保留 3年。
7冷藏藥品的發(fā)貨
7.1冷藏藥品應(yīng)專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,
并選擇適合的運(yùn)輸方式。
7.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進(jìn)行。
7.3裝載冷藏藥品時(shí),冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在 30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不允許置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
7.6需要委托運(yùn)輸冷藏藥品的單位,應(yīng)與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運(yùn)輸和配送過程中的溫度要求。
8冷藏藥品的運(yùn)輸
8.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。
8.2采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告。
8.3采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。
8.4應(yīng)制定冷藏藥品發(fā)運(yùn)程序。發(fā)運(yùn)程序內(nèi)容包括出運(yùn)前通知、出運(yùn)方式、線路、、異常處理方案等。
8.5運(yùn)輸人員出行前應(yīng)對冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查,要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過程中,要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置。
9冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測
9.1冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過 30分鐘/次。
9.2冷庫內(nèi)溫度自動監(jiān)測布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,符合藥品冷藏要求。
9.3自動溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存 3年。
9.4溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警,應(yīng)有專人及時(shí)處置,并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。
9.5制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置:冷處應(yīng)在 3℃~7℃,冷凍應(yīng)在-12℃~-23℃。
9.6冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報(bào)警裝置,對運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄,溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過 10分鐘,數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。
9.7采用保溫箱運(yùn)輸時(shí),根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)。
9.8應(yīng)按規(guī)定對自動溫度記錄設(shè)備、溫度自動監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn),保持準(zhǔn)確完好。
10冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備
10.1冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報(bào)警裝置。
10.2冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求,應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時(shí)間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具,宜采用冷藏車或保溫箱運(yùn)輸。
10.3應(yīng)有經(jīng)營冷藏藥品規(guī)模相適應(yīng)的冷庫和冷藏車、保溫箱等設(shè)施設(shè)備。
10.4保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測試,并在測試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。
10.5冷藏車應(yīng)符合國家 QC/T 450-2000標(biāo)準(zhǔn)要求、冷庫符合國家《GB50072 冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求,并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。
10.6冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。
10.7冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護(hù)方案和緊急處理方案,有專人定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù),并有記錄,記錄至少保存 3年。
10.8建立健全冷藏藥品貯藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案,并對其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄,記錄至少保存 3年。
11人員配備要求
11.1應(yīng)配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。 11.2冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。
11.3從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)接受冷藏藥品的貯藏、運(yùn)輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。 11.4直接接觸藥品的人員應(yīng)按《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定每年進(jìn)行健康體檢。
冷鏈藥品GSP冷鏈藥品管理制度
冷鏈藥品管理制度
1、制定目的:確保需冷藏或冷凍藥品儲存、流通的安全性,特制定本制度。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《保溫車、冷藏車技術(shù)條件》、《GB50072冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》等。
3 、范圍:適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。
4、內(nèi)容
4.1術(shù)語和定義:
4.1.1冷藏或冷凍藥品指對藥品貯藏、運(yùn)輸有冷藏、冷凍溫度要求的藥品。
4.1.2冷藏指溫度符合 2℃~8℃的貯藏運(yùn)輸條件。
4.1.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃貯藏運(yùn)輸條件。
4.1.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,冷藏藥品從生產(chǎn)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。
4.2冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收
4.2.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在冷庫內(nèi)。
4.2.2收貨時(shí)應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄,以及交貨時(shí)的實(shí)際溫度。
4.2.3冷藏藥品收貨時(shí),應(yīng)索取運(yùn)輸交接單,做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié),每個(gè)交接環(huán)節(jié)都要進(jìn)行交接單簽字確
認(rèn)。
4.2.4冷藏藥品從上下貨轉(zhuǎn)運(yùn)到冷庫或冷藏車的時(shí)間,冷藏藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。
4.2.5驗(yàn)收在冷藏庫待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到冷藏庫合格區(qū)。
4.2.6對退回的藥品,接收企業(yè)應(yīng)視同收貨,嚴(yán)格按 4.5.1-4.5.5的條款規(guī)定操作,同時(shí)查看售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)是否符合要求,不符合要求應(yīng)當(dāng)拒收,并做好記錄,必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。
4.2.7冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄至少保留 5年。
4.3冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)
4.3.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。
4.3.2貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。
4.3.3冷藏藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn),并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。
4.3.4養(yǎng)護(hù)記錄至少保留5年。
4.4冷藏藥品的發(fā)貨
4.4.1冷藏藥品應(yīng)專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運(yùn)輸方式。
4.4.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進(jìn)行。
4.4.3裝載冷藏藥品時(shí),冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏
運(yùn)輸溫度。
4.4.4冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間,冷藏藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
4.4.5冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在冷庫內(nèi)。
4.4.6需要委托運(yùn)輸冷藏藥品的單位,應(yīng)與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運(yùn)輸和配送過程中的溫度要求。
4.5冷藏藥品的運(yùn)輸
4.5.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。
4.5.2采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),應(yīng)注意將保溫箱儲藏溫度降至冷鏈規(guī)定的溫度范圍內(nèi),并啟動溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)對儲藏期間的溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測記錄。
4.5.3采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。
4.5.4應(yīng)制定冷藏藥品的運(yùn)輸記錄,對運(yùn)輸人員、運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸期間溫濕度、運(yùn)輸車輛、送達(dá)地址等做詳細(xì)記錄。
4.5.5運(yùn)輸人員出行前應(yīng)對冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查,要確保所有的設(shè)施、設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過程中,要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如溫度出現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告處理。
4.6冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測
4.6.1冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不超過30分鐘/次。
4.6.2冷庫內(nèi)溫度自動監(jiān)測布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,符合藥品冷藏要
求。
4.6.3自動溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存 5 年。
4.6.4溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警,應(yīng)有專人及時(shí)處置,并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。
4.6.5制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置:冷藏應(yīng)在3℃~7℃間,冷凍應(yīng)在-12℃~-23℃間。
4.6.6 冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報(bào)警裝置,對運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄,溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過10分鐘,溫度記錄應(yīng)隨藥品移交收貨方。
4.6.7 采用保溫箱運(yùn)輸時(shí),根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)。
4.6.8應(yīng)按規(guī)定對自動溫度記錄設(shè)備、溫度自動監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn),保持準(zhǔn)確守好。
4.7冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備
4.7.1冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報(bào)警裝置。
4.7.2冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求,應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時(shí)間、貯藏時(shí)間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具,宜采用冷藏車或保溫箱運(yùn)輸。
4.7.3應(yīng)有經(jīng)營冷藏藥品規(guī)模相適應(yīng)的冷庫和冷藏車、保溫箱等設(shè)施設(shè)備。
4.7.3保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測試,并在測試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。
4.7.4冷藏車應(yīng)符合國家QC/T450-2000標(biāo)準(zhǔn)要求、冷庫符合國家《GB50072冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求,并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。
4.7.5冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。
冷藏藥品儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護(hù)方案和緊爭處理方案,有專人定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù),并有記錄,記錄至少保存5年。
4.7.6建立健全冷藏藥品貯藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案,并對其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄,記錄至少保存5年。
4.8人員配備要求
4.8.1應(yīng)配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
4.8.2冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。
4.8.3從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)接受貯藏、運(yùn)輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)
冷鏈藥品冷藏藥品冷鏈管理制度
一、冷藏藥品的運(yùn)輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取冷藏藥品時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
二、冷藏藥品在運(yùn)輸過程中,冷藏藥品發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。
三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷藏藥品要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管。
五、冷藏藥品保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測,
每天上班后和下班前各測量1次冷藏藥品溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測結(jié)果;做好停電、 停機(jī)、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測時(shí)要做好交接班。
六、貯存的冷藏藥品要擺放整齊,冷藏藥品與箱壁,冷藏藥品與冷藏藥品間應(yīng)有 1-2cm的空隙,冷藏藥品要按品名和失效期分類擺放。
七、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜,長期停止使用時(shí),應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
八、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異常或故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。[1]
冷鏈藥品常見的冷鏈藥品
常見需要冷藏的藥品品種:、注射用重組人型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白、注射液、注射用(CHO細(xì)胞)、注射液、凍干、、、酯注射液、注射液、重組、、靜注(PH4)、噴鼻劑、注射液、注射用、α1、精蛋白生物合成人(30R預(yù)混)、30注射液、精蛋白鋅(25R)混合注射液、重組人、精蛋白鋅混合注射液、甘精、預(yù)充、口服制劑、、、刺激因子、、、生長激素及類似物、促紅素及類似物等等。、球蛋白、、人、凍干粉、凍干等等。、甲乙肝疫苗各種疫苗。金雙歧片、注射液 、注射液、溶液、注射液、膠囊、亞鈣注射液 、軟膠囊 、注射用 、注射用 、注射用 、注射用 、注射用 、注射用 、注射用頭孢硫瞇 、注射用頭孢派酮鈉 、注射用 、注射用 、注射用等等。[1-2]