
RC-8DS藥物溶出儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求而全新設計制造的高性能的8杯8桿溶出度儀器。
在藥物分析實驗室中,溶出測試方法是一種分析技術,主要應用于口服固體制劑的體外溶出測定。溶出測試可以作為描述制劑特性的方法(如含量、有關物質)的補充。
一個好的溶出測試方法應能提供三個關鍵方面的信息。
首先,溶出方法應能夠檢測產品由于理化性質變化引起的藥物釋放速率或量的變化。這些信息有助于建立批與批(batch-to-batch)生產一致性的質控。
其次,溶出方法應能區分在開發階段使用不同工藝和/或處方制備的產品。
最后,建立體內-體外相關性后,溶出應能反應人體內藥物的釋放和吸收速率。
RC-8DS藥物溶出儀主要特點:
●八杯八桿,后排四杯四桿,前排四杯四桿。
●機頭部分電動升降,平穩靈活。
●轉藍及槳桿等采用進口SUS316L不銹鋼。
●采用磁性水泵循環水流勻熱系統,水浴溫度均勻。
●全自動智能化控制溫度、轉速及時間三個參數。
●可以隨意預置參數;分時顯示預置值和實時值。
●自動化,自動檢測、自動診斷、自動報警。
●智能化,儲存藥典溶出試驗參數,可以隨時調用。
●多能化,預置多點定時并自動訊響和進入下一點。
技術指標
●調速范圍 (20~200)轉/分
●調速精度 ±2轉/分
●溫控范圍 (室溫~45.0)℃
●溫控精度 ±0.3℃
●定時范圍 (1~999)min 共9點
●定時精度 ±0.1%
●轉籃擺動幅度 ±1mm
●槳桿擺動幅度 ±0.5mm
●轉軸不同心度 ±2.0mm
●藥典參數存儲 2015年版藥典溶出試驗參數
●電加熱器功率 1000W
●連續工作時間 大于24小時
●電源 220V/50Hz
●功率 1200W
●外型尺寸 (68×54×48)cm3
●重量 75kg
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