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無塵室(Clean Room)，亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎。無塵室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設計之房間

無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非99%沒有一點灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，但是對于光學構造而言，哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負面影響，所以在光學構造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無塵是必然的要求。

標準規(guī)范

⑴.潔凈廠房設計規(guī)范 GB50073-2001

⑵.醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB50333-2002

⑶.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范GB 50457-2008

⑷.傳染病醫(yī)院建筑設計規(guī)范

⑸.醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996

⑹.QS認證質(zhì)量手冊

⑺.GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

⑻. 潔凈室施工及驗收規(guī)范GB 5091-2010

單向流潔凈室（1-100級）
1-100級的潔凈室，均采用單向流的氣流組織送風方式，即潔凈室內(nèi)的氣流在同一截面的任意一點，氣流的方向和速度均保持一致，這樣可以使清潔空氣象“活塞”一樣，將室內(nèi)的塵埃粒子以的速度帶走。　　要實現(xiàn)“活塞”的效果，高效過濾器需要布滿屋頂才可實現(xiàn)單向流的氣流組織方式。

非單向流潔凈室（1000-10萬級）
1000-10萬級潔凈室的氣流組織方向和100級以上的潔凈室不同，室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動的，伴有回流或渦流，它主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣，將室內(nèi)的污染逐漸排出，來實現(xiàn)凈化。　　不同的凈化等級，主要是依靠單位時間內(nèi)所送風量的不同來實現(xiàn)的。

一般潔凈室基本工作原理：

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造

2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

3.送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4.高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔凈化.

參數(shù)換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；

溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。溫度45－65％；

GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。

噪聲≤65dB（A）；

新風補充量是總送風量的10％－30％；

照度300LX

凈化原理氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程，即可達到凈化目的。