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優(yōu)帝爾使用說(shuō)明
優(yōu)帝爾主要成分
本品主要成份為前列腺素E1，其化學(xué)名稱為：(1R,2R,3R)-3-羥基2-[(E)-(3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代環(huán)戊烷庚酸。
分子式：C20H34O5 分子量：354.48
輔 料：乳糖、蛋黃、、油酸鈉、大豆油及甘油。
優(yōu)帝爾性狀
本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末，加水溶解后為白色或類白色乳液，略帶黏性，有特殊氣味。
優(yōu)帝爾適應(yīng)癥
1． 治療慢性動(dòng)脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥等）引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環(huán)障礙。
2． 臟器移植術(shù)后抗栓治療，用以抑制移植后血管內(nèi)的血栓形成。
3． 動(dòng)脈導(dǎo)管依賴性先天性心臟病，用以緩解低氧血癥，保持導(dǎo)管血流以等待時(shí)機(jī)手術(shù)治療。
4． 用于慢性肝炎的輔助治療。
優(yōu)帝爾用法用量
成人一日一次 ，5μg或10μg溶解在10ml生理鹽水或5%中，緩慢靜注，或直接入小壺緩慢靜脈滴注。
優(yōu)帝爾不良反應(yīng)
1．休克：偶見(jiàn)休克。要注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時(shí)，立刻停藥，采取適當(dāng)?shù)拇胧?/div>
2．注射部位：有時(shí)出現(xiàn)血管疼、血管炎、發(fā)紅，偶見(jiàn)發(fā)硬、瘙癢等。
3．循環(huán)系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)加重心衰、肺水腫、胸部發(fā)緊感、血壓下降等癥狀，一旦出現(xiàn)立即停藥。另外，偶見(jiàn)臉面潮紅、心悸。
4．消化系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)腹瀉、腹脹、不愉快感，偶見(jiàn)腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘、轉(zhuǎn)氨酶升高等。
5．精神和神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)頭暈、頭痛、發(fā)熱、疲勞感，偶見(jiàn)發(fā)麻。
6. 血液系統(tǒng)：偶見(jiàn)嗜酸細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少。
7. 其他：偶見(jiàn)視力下降、口腔腫脹感、脫發(fā)、四肢疼痛、浮腫、蕁麻疹。
優(yōu)帝爾禁忌
以下患者禁用：1. 嚴(yán)重心衰（心功能不全）患者。2. 妊娠或可能妊娠的婦女。3. 既往對(duì)本制劑有過(guò)敏史的患者。
優(yōu)帝爾注意事項(xiàng)
1．下述患者慎用本品：
（1）心衰（心功能不全）患者，有報(bào)告可加重心功能不全的傾向。
（2）青光眼或眼壓亢進(jìn)的患者，有報(bào)告可使眼壓增高。
（3）既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報(bào)告可使胃出血。
（4）間質(zhì)性肺炎的患者，有報(bào)告可使病情惡化。
2．用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥、微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對(duì)癥治療，停止給藥后，有再?gòu)?fù)發(fā)的可能性。
3. 給藥時(shí)注意：
（1）出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取減慢給藥速度、停止給藥等適當(dāng)措施。
（2）本制劑與輸液混合后在2小時(shí)內(nèi)使用。殘液不能再使用。
（3）不能使用凍結(jié)的藥品。
（4）本品要通過(guò)醫(yī)生的處方和遵醫(yī)囑使用。
優(yōu)帝爾婦女用藥
妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用本品。
給藥時(shí)還應(yīng)注意： （1）出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取減慢給藥速度、停止給藥等適當(dāng)措施。 （2）本制劑與輸液混合后在2小時(shí)內(nèi)使用。殘液不能再使用。 （3）不能使用凍結(jié)的藥品。 （4）本品要通過(guò)醫(yī)生的處方和遵醫(yī)囑使用。
優(yōu)帝爾兒童用藥
小兒先天性心臟病患者用藥，推薦輸注速度為5ng/kg/min。
優(yōu)帝爾老年用藥
無(wú)特殊提示，請(qǐng)遵醫(yī)囑。
優(yōu)帝爾藥物相互作用
避免與血漿增容劑（右旋糖苷、明膠制劑等）混合。
優(yōu)帝爾藥物過(guò)量
目前尚無(wú)每日劑量超過(guò)120μg的文獻(xiàn)報(bào)道。
優(yōu)帝爾貯藏
密封，遮光，在陰涼處（小于20℃）保存。
優(yōu)帝爾包裝
低硼硅玻璃管制注射劑瓶、注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞；1瓶/盒、2瓶/盒、10瓶/盒。
優(yōu)帝爾藥理毒理
1. 藥理作用本品是以脂微球?yàn)樗幬镙d體的靜脈注射用制劑，由于脂微球的包裹，不易失活，且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性，從而發(fā)揮本品擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集的作用。另外，本品還具有穩(wěn)定肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。
2. 毒理作用靜脈內(nèi)給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的容量50ml/kg[相當(dāng)于（前列腺素E1）250μg/kg]，未見(jiàn)動(dòng)物死亡，也未見(jiàn)嚴(yán)重的急性毒性。本品無(wú)過(guò)敏性、致畸性及血管刺激性。
優(yōu)帝爾藥代動(dòng)力學(xué)
以[3H]標(biāo)記的本品靜脈給予大鼠5分鐘后組織內(nèi)含量，以后緩慢下降至消失。主要分布在腎、肝、肺組織中，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼球和睪丸內(nèi)含量。本品主要與血漿蛋白結(jié)合，在血中代謝較快，其代謝產(chǎn)物（13、14-二氫-15-酮-PGE1）主要通過(guò)腎臟排泄。給藥后24小時(shí)內(nèi)尿中排泄大約90%，其余經(jīng)糞便排泄。
參考資料
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